最近，具有我國自主知識產權的DNA-天壇痘苗复合型艾滋病疫苗正式進入I期臨床觀察。兩名大學生作為第一批志愿者在北京協和醫院接受了疫苗接种。領銜該研究的邵一鳴研究員介紹，I期臨床一階段觀察，計划接种12名志愿者。据悉，這是當前世界上唯一正在進行的复制型載体艾滋病疫苗的臨床觀察，給國際艾滋病疫苗研究開
辟了一條新技術路線的探索。
据介紹，由國家科技部“863”課題及歐盟第五框架計划資助，中國疾病預防控制中心与北京生物制品研究所聯合研制的該疫苗，是世界上首次以“天壇株”為載体制備的复合型艾滋病毒活疫苗。該艾滋病疫苗包括DNA疫苗及复制型重組痘苗病毒疫苗兩個組分，其免疫原選自我國流行HIV（艾滋病毒）代表毒株CRF-07，包括gag，pol，env和nef四個基因。該疫苗載体選用曾廣泛應用于我國的天花疫苗———天壇株痘苗病毒，其安全性已經受過數億人應用驗證，用其研制重組的該疫苗正式獲得國家食品藥品監督管理局批准進行I期臨床觀察。
根据I期臨床觀察方案，I期臨床第一階段對12名志愿者的觀察時間為2~6個月。如一切順利,再將觀察結果報國家食品藥品監督管理局批复后，啟動I期第二階段臨床觀察。（鄭靈巧）
（編輯：子琦）
