新快報訊 (記者 黃海昀)昨天,記者從國家藥監局官方网站獲悉,國家藥監局已于4月2日正式批准北京科興生物制品有限公司生產大流行流感疫苗。這將為我國在北京奧運會召開之前做好大流行流感疫苗儲備奠定基礎。
為防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人際傳播和保障北京奧運會的順利舉辦,國家藥監局一直高度關注我
國和世界各國大流行流感疫苗的研制進展,并于2007年4月批准北京科興公司和中國疾控中心聯合研制的大流行流感疫苗進入Ⅱ期臨床。今年3月28日,國家藥監局啟動對大流行流感疫苗的特別審批程序。這也是《藥品特別審批程序》頒布實施以來,我國首次啟動特別審批程序。
据悉,我國是目前全球少數几個掌握人用禽流感疫苗制備技術的國家,目前世界上只有美國賽諾菲巴斯德、比利時葛蘭素史克跨國公司以及日本、澳大利亞和荷蘭的几家公司掌握了這一技術,我國的研究進展基本与國外主要厂家同步。
(編輯:xiaoF)