新快報訊 中國首個對心臟起搏器所做的上市后臨床研究于日前在廣東東莞公布結果。本次臨床研究的主要研究者中華醫學會心電生理和起搏分會候任主任委員阜外醫院張澍教授說,臨床試驗提供了來自中國病人的臨床循證醫學的證据,將有助于更好地了解中國起搏器病人的臨床特征,并給中國醫生提供了与國外接軌的臨床研究
平台。
該研究全部以美敦力EnPulse起搏器的植入患者為對象,涉及全國各地36個醫院的398位患者。患者在植入EnPulse起搏器后的第1個月和第6個月接受隨訪,結果表明EnPulse能精确起搏、确保起搏安全從而有效提供起搏治療,并證明該起搏器的生理性起搏功能可顯著降低患者的不必要心室起搏。
張澍教授指出,我國的心電生理起搏技術在亞太地區已經達到先進水平,但在醫療器械臨床研究方面投入不足,達不到發達國家的研究水平。因此,這個首次針對中國患者的心臟起搏器臨床研究具有里程碑意義。(欣平)
(編輯:子琦)