關注度:★★★
事件:2007年初,SFDA對藥品批准文號進行清理;2007年2月SFDA發布《整頓和規范藥品研制、生產、流通秩序工作方案》,組織了120個工作組對新藥注冊品种進行現場核查,撤回藥品注冊申請6441個,注銷藥品批准文號578個,對生產企業實施GMP情況全面檢查,吊銷5家生產企業的《藥
品生產許可證》,收回128家生產企業的《藥品GMP證書》,停產整頓168家,限期整改2025家;2007年2月25日,SFDA正式确定向高風險藥品企業派駐監督員的管理制度,要求在3月底前向血液制品、疫苗企業派駐監督員,并隨后根据派駐情況,逐步擴大到靜脈注射劑和重點監管的特殊藥品生產企業。
點評:此前“齊二藥”假藥案、“欣弗事件”、鄭筱萸窩案……一系列事件的發生,讓老百姓對藥品安全信心大失。SFDA一系列整頓對從源頭上保證藥品安全和藥品質量發揮了一定作用,重塑了藥監局形象。但是“冰凍三尺非一日之寒”,存在于藥品生產、流通、使用鏈條上的問題還很多,仍需加大執法力度監管力度才可能解決。
國務院副總理吳儀指出:食品藥品專項整治中存在著“打不疼”、“打不死”的問題,一個重要的原因就是行政執法与刑事司法銜接不夠,執法不嚴,打擊不力,因此在法律上的保證是治理成功的重要前提。
(編輯:CY)
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