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藥品質量 企業是第一責任人
金羊网 2006-08-22 11:50:47

[家庭常備藥如何安全使用合理選擇研討會]

■新快報記者 黃海昀 實習生 郭小燕/文 吉林/圖

企業是藥品質量的“第一責任人”。事實上,不論是齊二藥事件、還是欣弗事件,問題均出在企業生產把關不嚴,而這兩個企業均通過了國家GMP認證。与會企業提出:要出品安全高質量的藥品,把關必須從原材料購進開始,包括在整個生產流程的工藝、質量檢驗一直到包裝、運輸都要把關。

中一藥業市場部經理盧四平:大力推行“安全生產”

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要真正杜絕藥品不良反應事件再度發生,從企業角度看,關鍵是要切實樹立“安全生產”理念,大力推行“安全生產”管理。

中一藥業不斷加大技術創新力度,先后從加拿大、德國等地引進了一批技術先進設備,如:小丸塑料瓶自動包裝生產線、全自動入盒包裝生產線,從內到外保證藥品的高品質,在中藥行業率先采用微波干燥生產,這些設備在國內同行業中達到了領先水平。在廣州云埔(白云)開發區建成12万㎡的藥品生產基地,采用了國內先進的GMP生產配套設備,規范完善的GMP生產管理模式。這些都為藥品質量提供有力保證。

廣州光華制藥市場部經理梁炳燊:引導消費者購買品牌藥

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科學用藥必須由多個藥企共同完成,建議媒体可以舉辦由消費者、專家評選优秀的藥物品牌,引導消費者盡可能購買這些品牌的藥物。但現在也發現一些不正規的小藥店,把品牌藥擺在顯眼的位置吸引消費者,然后向消費者介紹一些相同的雜牌藥以賺取更多的利潤。

近年來,中藥不良反應事件之所以會引起社會各界的關注,是因為中藥說明書多數沒有明确寫出不良反應和禁忌症。另外,現在很多藥物之所以會出現問題,多是因為“貼牌”生產、委托加工泛濫,這樣會導致同一种名稱藥品質量魚龍混雜的現象。

廣州陳李濟制藥市場部經理陳進偉:對藥品進行風險管理

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家庭常備藥必須具備哪几個條件?我認為應從用藥安全性能出發,選擇臨床應用中安全性能更好的中成藥(OTC藥)、外用藥、中藥急救藥或醫生開出的處方常用藥。

企業應該對藥品進行藥品的風險管理,即通過藥品安全性監測,在不同環境(不同狀況,不同條件、不同社會、經濟背景、不同藥物)對藥品風險效益的綜合評价,因此,藥品風險管理會貫穿于藥品整個生命周期。對上市產品進行風險最小化。

星群藥業營銷總監姚江雄:五大關鍵保證安全用藥生產

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作為藥企,必須承擔起生產出“高度安全、高療效、療程費用低”的百姓信賴的家庭必備藥品。保證百姓安全用藥,藥企必須做好五大關鍵方面包括:第一、要以GAP基地藥材、或优質原料(西藥)入藥。中藥的入藥部位必須嚴格按照《國家藥典》要求;第二、科技要領先、工藝要先進。确保中藥處方中有效成分被最大程度提取出來,發揮最大療效;第三、确保高療效;第四、療程費用低;第五、品牌。

以星群藥業的家庭必備藥品“星群夏桑菊”為例,這個藥品在百姓心中具有极高的忠誠度。“星群夏桑菊”擁有几大优勢:第一、嚴格控制原藥材入藥部位;第二、獨家申請三大專利保護技術╴╴╴“指紋圖譜質控技術、膜過濾澄清技術、超聲提取技術”和獨家保密工藝。第三、原藥材、工藝、專利技術优勢确保了“星群夏桑菊”的高療效。

敬修堂藥業市場部李小玲經理:利用高科技有效“質控”

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藥品是屬于特殊商品,其特殊性尤其体現于它對安全性的高度要求。廣州敬修堂藥業作為廣藥旗下的重點中成藥企業之一,必定視品牌如生命。多年來敬修堂生產的清熱消炎宁、追風透骨丸、跌打万花油等普藥均是以質取信于民,才贏得了海內外的廣泛認可。确保產品質量已經作為一种理念和意識滲透到企業的管理行為當中,可以說這是保證藥品优質的必要前提。

敬修堂利用高科技對藥品質量控制方面已經取得有目共睹的成績。如清熱消炎宁膠囊的三大科技:1.原藥材九節茶种植基地,正采用GAP等現代技術系統對其進行研究和培植,從本質上保證藥材質量;2.為保證藥效穩定,運用最先進的指紋圖譜技術進行產品質量控制;3.“靶向研究”獲重大突破。

廣州香雪制藥林朝暉經理:三級質控体系嚴把質量關

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我們企業是這樣嚴格把好藥品質量關的,從原輔料采購到產品出厂采用三級質量監控体系:第一級、原輔料,對原輔料供應商進行資質評估,原輔料進厂后需檢驗室檢驗合格后才能投料生產;第二級、生產過程中,有專職質監人員對生產全過程進行監控并有工藝員從旁指導中間產品需經檢驗室檢驗合格后才能投入下一工序繼續生產;第三級、成品,必須經檢驗室檢驗合格后才能入庫銷售出貨。

(子琦/編制)



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