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藥品不良反應報告數上升 抗生素占一半
金羊网 2006-08-08 11:08:25

■《關注藥品不良反應系列報道之一》

專家認為,合理選擇、使用、保存藥物是安全用藥關鍵

■新快報記者 黃海昀

安徽華源欣弗注射液不良反應事件病例報告增至81例,涉及范圍已由原來的5個省份擴大到10個省份,其中有死亡病例報告增至3例。連續几日,安徽華源抗生素欣弗不良反應事件再次引起人們對藥品不良反應的關注。

人食五谷,沒有不生病的。生了病吃藥理所當然。1928年青霉菌的發現,拯救了千百万肺炎、腦膜炎、敗血症患者的生命。但是,藥品又是一把雙刃劍,既能治病救人,也能傷人奪命。廣東省藥品不良反應中心主任鄧劍雄表示,我國每年有250万人存在藥物濫用(用藥過量)現象,由此而導致直接死亡的人數達10万人!去年,廣東省藥品不良反應中心共收集到不良反應報告6375份,抗生素(含抗菌素)排第一位,占不良反應報告總數的52%,已超過一半;且抗生素致嚴重不良反應的也高達37%。

廣東省食品藥品監督管理局提醒,合理選擇、使用、保存藥物是安全用藥的關鍵。

抗生素不良反應占一半

有些人感冒時喜歡同時服用兩种甚至更多的感冒藥或抗生素,以為這樣病可以好得快些。其實,這樣服用感冒藥可能對病人的肝臟造成嚴重損害。

鄧劍雄表示,我國抗生素的濫用情況相當嚴重。有數据顯示,我國醫院住院病人使用抗生素的比例高達80%,兩种抗生素聯合使用率也高達50%,遠遠超過全球抗生素的平均使用水平。美國等發達國家的抗生素使用率僅僅只有22%。

鄧主任說,抗生素的濫用已造成細菌的耐藥性越來越嚴重,導致目前我國抗生素的研制速度已經赶不上細菌的耐藥速度。

專家指出,防止抗菌藥物不良反應的主要措施有:嚴格掌握抗菌藥物的使用指征,提倡合理應用抗菌藥物,杜絕濫用,減少不良反應的發生;醫務人員應熟悉藥物的特點及毒性反應,以及防治不良反應的對策;有條件的机构,應加強血藥濃度的監測,控制劑量及療程;注意給藥途徑及給藥濃度,尤其是注射藥物。

中成藥新發不良反應排第一

以前,人們一直認為中藥、中成藥無毒副作用,廣州市民對中藥更是情有獨衷。劉女士對記者說:“給孩子買藥一般都買中藥,因為許多西藥‘藥勁大’,怕孩子受不了,加上很多中藥方是驗方,長期服用還是比較放心的。”据了解,劉女士的這种觀點具有相當的代表性。許多市民都認為中藥更安全,不會有什么不良反應,甚至表示會在沒有醫生處方的情況下隨意在藥店購買一些中藥處方藥。

事實上,是藥三分毒,中藥也不例外。今年6月1日,國家食品藥品監督管理局就宣布暫停使用、受理和審批魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液等7個品种的注射劑藥品。据國家藥品不良反應監測中心監測,這7种注射劑在臨床應用中出現了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心急、呼吸困難和重症藥疹等嚴重不良反應,甚至有引起死亡的病例。

專家介紹,中藥的使用講究合理組方、一人一方、隨症加減,在這种情況下服用中藥,有助于減少和避免不良反應,但如果組方不合理,中藥材質有問題,可能引起許多不良反應。現在一些中成藥、中藥新劑型在使用中也有不少不良反應,應該引起重視。

但是,此前對于中藥說明書并沒有強調提示藥品不良反應內容,因此,多數人對中藥的不良反應并不太注意。

鄧劍雄主任表示,從去年收集到的數据顯示,在新增不良反應案例中,中成藥比例最高,占總數的32.5%,排新發不良反應第一位。

目前,國家藥監局已發出《關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》,要求中藥、天然藥物處方藥的生產企業應將藥品的不良反應內容在說明書中明确。

應重視藥品說明書

中山大學臨床藥理研究所趙香蘭教授指出,絕對合理用藥是難以達到的,但相對合理用藥是完全可以做到的。市民應改正不良的用藥習慣。在購買使用非處方藥的時候要認真閱讀相關說明,對于處方藥要認真听取醫生的意見。

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■嚴格按照藥品說明書服用藥物可以減少不良反應的發生。

近年藥品不良反應事件

1、2006年8月3日衛生部連夜發出緊急通知,停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的藥品欣弗。

部分患者使用(欣弗)后,出現胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床症狀。

2、2006年6月1日,鑒于魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液等7類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射液在臨床應用中出現嚴重不良反應,國家食品藥品監督管理局發布通告,決定從即日起在全國范圍內暫停使用,同時暫停受理和審批相關各類注冊申請。

根据國家藥品不良反應監測中心的監測,魚腥草注射液等7种注射劑在臨床應用中出現了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心急、呼吸困難和重症藥疹等嚴重不良反應,甚至有導致病人死亡的事故發生。

3、2005年4月7日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布所有消炎止痛藥的最新用藥指導聲明,綜合現有的研究數据,所有的非甾体消炎藥均有潛在的心血管風險。FDA已要求所有的消炎止痛藥都需要修訂說明書,對于可能引發心血管事件和胃腸道出血加入黑框表示警示,以讓患者知情,保證安全使用。而這些藥中就包括我們比較常用的扶他林、芬必得、西樂葆等。

4、美國食品与藥物管理局(FDA)2004年8月25日公布了一項令人吃惊的結果:大劑量万絡服用者与不使用万絡的人相比,患心肌梗塞和心臟猝死的危險增加了3倍。默沙東公司于2004年9月30日做出在全球收回“万絡”的決定。這是美國制藥企業對“問題藥品”的一次自愿召回行為。(黃海昀)

(子琦/編制)



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