廣東鼓勵醫療機構優先採購通過一致性評價的倣制藥

來源:金羊網 作者:陳澤雲 發表時間:2018-11-12 09:40

廣東改革完善倣制藥供應保障及使用政策

金羊網訊 記者陳澤雲報道:11月11日,廣東省人民政府辦公廳印發了《廣東省改革完善倣制藥供應保障及使用政策實施方案的通知》(以下簡稱“實施方案”)。實施方案提出,要從鼓勵倣制藥研發生産、加快推進一致性評價、做好倣制藥集中採購等12個方面保障倣制藥供應及使用。

鼓勵倣制兒童用藥

實施方案指出,要以市場需求為導向,鼓勵倣制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,鼓勵倣制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。

同時,鼓勵倣制藥品目錄內的重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入省級科技計劃,積極推薦有關項目申報國家科技重大專項、國家重點研發計劃醫藥類重點專項,並加大知識産權保護力度,降低倣制藥企業專利侵權風險。

實施方案鼓勵加強與“一帶一路”沿線國家和香港、澳門的交流合作,加快藥品研發、注冊、上市銷售的國際化步伐。支持省內倣制藥企業開展國際和區域産能合作,共同建立研發平臺,積極引進先進管理經驗和關鍵工藝技術,鼓勵境內外企業在廣東建立研發中心和生産基地。

患者憑處方可買“過關藥”

實施方案要求,暢通省第三方藥品電子交易平臺、廣州和深圳藥品集中採購平臺準入渠道,將國家實施專利強制許可的藥品和通過一致性評價的倣制藥,無條件納入藥品採購目錄,並鼓勵醫療機構優先採購。

對于通過一致性評價的倣制藥,在藥品集中採購中享受與原研藥同等待遇,實行同層次競價。對于同品種藥品通過一致性評價的生産企業達到三家以上的,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的藥品。

實施方案提出,推動醫療機構、醫生使用通過一致性評價的藥品。拓寬通過一致性評價的倣制藥入市途徑,允許患者憑處方自由選擇在醫療機構或醫保定點零售藥店購藥。

精準監測短缺藥

實施方案提出,要對藥品價格預警工作實行分級負責制。省醫保局在部分地級以上市設立若幹藥品價格監測直報點,重點監測反饋上漲幅度較大或價格持續上漲的原料藥和輔料的情況;各地級以上市醫保局負責本區域內的藥品監測預警工作,當地發生藥品價格異常波動情況,應及時開展應急監測調查,並向省醫保局報告。

同時,落實醫療衛生機構短缺藥品信息報告制度,及時了解臨床供應需求。建立以兒童用藥、基本藥物及用于臨床少發疾病的急救用藥等為重點的短缺藥品監測目錄,提高監測工作精準度。建立省內短缺藥品儲備制度。推進短缺藥品集中生産基地建設,鼓勵企業生産市場價格低、利潤薄、長期不生産或少量生産的短缺藥品。

此外,實施方案提出,要落實現行稅收優惠政策,倣制藥企業經認定為高新技術企業的,按規定減按15%的稅率徵收企業所得稅。

編輯:海輝
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廣東鼓勵醫療機構優先採購通過一致性評價的倣制藥
金羊網  作者:陳澤雲  2018-11-12

廣東改革完善倣制藥供應保障及使用政策

金羊網訊 記者陳澤雲報道:11月11日,廣東省人民政府辦公廳印發了《廣東省改革完善倣制藥供應保障及使用政策實施方案的通知》(以下簡稱“實施方案”)。實施方案提出,要從鼓勵倣制藥研發生産、加快推進一致性評價、做好倣制藥集中採購等12個方面保障倣制藥供應及使用。

鼓勵倣制兒童用藥

實施方案指出,要以市場需求為導向,鼓勵倣制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,鼓勵倣制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。

同時,鼓勵倣制藥品目錄內的重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入省級科技計劃,積極推薦有關項目申報國家科技重大專項、國家重點研發計劃醫藥類重點專項,並加大知識産權保護力度,降低倣制藥企業專利侵權風險。

實施方案鼓勵加強與“一帶一路”沿線國家和香港、澳門的交流合作,加快藥品研發、注冊、上市銷售的國際化步伐。支持省內倣制藥企業開展國際和區域産能合作,共同建立研發平臺,積極引進先進管理經驗和關鍵工藝技術,鼓勵境內外企業在廣東建立研發中心和生産基地。

患者憑處方可買“過關藥”

實施方案要求,暢通省第三方藥品電子交易平臺、廣州和深圳藥品集中採購平臺準入渠道,將國家實施專利強制許可的藥品和通過一致性評價的倣制藥,無條件納入藥品採購目錄,並鼓勵醫療機構優先採購。

對于通過一致性評價的倣制藥,在藥品集中採購中享受與原研藥同等待遇,實行同層次競價。對于同品種藥品通過一致性評價的生産企業達到三家以上的,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的藥品。

實施方案提出,推動醫療機構、醫生使用通過一致性評價的藥品。拓寬通過一致性評價的倣制藥入市途徑,允許患者憑處方自由選擇在醫療機構或醫保定點零售藥店購藥。

精準監測短缺藥

實施方案提出,要對藥品價格預警工作實行分級負責制。省醫保局在部分地級以上市設立若幹藥品價格監測直報點,重點監測反饋上漲幅度較大或價格持續上漲的原料藥和輔料的情況;各地級以上市醫保局負責本區域內的藥品監測預警工作,當地發生藥品價格異常波動情況,應及時開展應急監測調查,並向省醫保局報告。

同時,落實醫療衛生機構短缺藥品信息報告制度,及時了解臨床供應需求。建立以兒童用藥、基本藥物及用于臨床少發疾病的急救用藥等為重點的短缺藥品監測目錄,提高監測工作精準度。建立省內短缺藥品儲備制度。推進短缺藥品集中生産基地建設,鼓勵企業生産市場價格低、利潤薄、長期不生産或少量生産的短缺藥品。

此外,實施方案提出,要落實現行稅收優惠政策,倣制藥企業經認定為高新技術企業的,按規定減按15%的稅率徵收企業所得稅。

編輯:海輝
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