又一款“兒童明星藥”被叫停!雙黃連注射劑禁用於4歲以下兒童!

來源:金羊網 作者: 發表時間:2018-06-13 10:24

晨讀天下 一條縱覽天下風雲


又一款“兒童明星藥”被叫停

雙黃連注射劑禁用於4歲以下兒童!這些藥也要慎用

還記得前陣子,柴胡注射液被要求修訂説明書、禁用於兒童的消息麼?

家長們注意!國家藥監局發佈公告,又一項常用藥兒童禁用!

據國家藥品監督管理局網站消息,藥監局11日發佈關於修訂雙黃連注射劑説明書的公告,在説明書上增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂。



圖片來源:國家藥品監督管理局官網


在公佈的《雙黃連注射劑説明書修訂要求》中,【禁忌】項包括:

1、對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

2、4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

《公告》要求,所有雙黃連注射劑生産企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照雙黃連注射劑説明書修訂要求(見附件),提出修訂説明書的補充申請,于2018年8月5日前報省級食品藥品監管部門備案。

修訂內容涉及藥品標簽的,應當一併進行修訂;説明書及標簽其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品説明書及標簽予以更換。

各雙黃連注射劑生産企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,採取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師合理用藥。

《公告》指出,臨床醫師應當仔細閱讀雙黃連注射劑説明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂説明書進行充分的效益/風險分析。

《公告》還提到,患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑説明書的新修訂內容。

除了雙黃連注射劑

最近,還有柴胡注射液、參麥注射液等藥物,被藥監局列為“兒童禁用”!

近年來國家對於藥品説明書的修訂,大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容。



參麥注射液



2018年4月28日,國家藥監局發佈公告,決定對參麥注射液説明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明確提到,【禁忌】應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”。

【注意事項】應當包括:心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。


注射用賴氨匹林



2018年1月31日,國家食藥監總局發佈公告,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,決定對注射用賴氨匹林説明書增加警示語,並對【適應症】、【不良反應】、【注意事項】、【兒童用藥】等進行修訂。

【兒童用藥】修改為:“16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵,參見【不良反應】”。


生脈注射液



2017年11月28日,國家食藥監總局發佈公告,決定對生脈注射液説明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明確提到,【禁忌】應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”。

【注意事項】應當包括:“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用,加強臨床用藥監護”。


含可待因藥品



2017年1月4日,國家食藥監總局發佈公告,決定對含可待因藥品説明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等進行修訂。

【禁忌症】增加以下內容:12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用”。

【兒童用藥】應註明“12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”


感冒清製劑



2016年9月30日,國家食藥總局發佈公告,決定對感冒清製劑説明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥進行修訂。

【禁忌】明確提到:“本品含馬來酸氯苯那敏:新生兒和早産兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑製劑治療者禁用;高空作業者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”。

【兒童用藥】提到:“本品含馬來酸氯苯那敏,嬰幼兒慎用。新生兒、早産兒禁用”。

2005 年至今,除了雙黃連,

還有7 款中藥注射液被禁用/慎用:

爸爸媽媽們

別再給孩子

用這些藥物啦!

往來港澳不再持用通行證?

國家移民管理局回應了…

近日,有媒體刊發“粵港澳試點三地多證合一服務,往來港澳不再持用往來港澳通行證”等報道,引起社會關注。

對此,國家移民管理局表示,相關報道內容不實,本局未與相關公司就此事有過溝通合作。內地居民往來港澳地區應申領並持用合法有效的出入境證件和簽注。




往來港澳通行證和港澳居民來往內地通行證是國家移民和出入境管理部門依法為往來港澳的內地居民和來往內地的港澳居民簽發的出入境證件。根據“一國兩制”方針和《中華人民共和國香港特別行政區基本法》《中華人民共和國澳門特別行政區基本法》的有關規定,內地和港澳地區分別實行出入境管理。內地居民往來港澳地區鬚根據不同的事由提交相應申請材料、辦理往來港澳通行證及簽注方可往來港澳地區,持證人進出關時應接受查驗,經確認證件、簽注合法有效後方可准許持證人出境、入境。

國家移民管理局提示,內地居民往來港澳地區須事先辦妥往來港澳通行證和簽注,港澳居民來往內地時須持用有效的港澳居民來往內地通行證,辦理出境、入境手續時應當主動出示證件,自覺配合邊檢部門的查驗。

重磅!

廣州試點取消計程車份子錢

廣州市交通面貌近來以來發生了哪些變化?到年底前有會哪些更好改變?6月12日,廣州市交委主任陳小鋼在廣州市政府部門定期新聞發佈會上披露了大量資訊。

此外,他還針對市民反響強烈的計程車議價拒載問題,透露計程車管理制度改革問題已經進行了試點,未來將取消承包費,實現司機與企業共贏的新分配模式。

交通小目標:今年新開3條地鐵線

陳小鋼表示,交委將以建立共建共治共用的社會管理格局為目標,推進中小客車總量調控、網際網路租賃自行車、停車場管理、公交都市創建、計程車行業管理等各項重點工作的有序開展。

在公共交通方面,廣州將繼續加快推進10條軌道交通線路的建設,2018年還將建成開通廣佛線(燕崗至瀝滘段)、14號線一期、21號線等3條地鐵線路。爭取今年內實現公交專用道總里程突破500公里。同時,大力推進公交電動化,推進公交、地鐵系統全國交通一卡通互聯互通的全面實現。

資料圖/羊城晚報記者宋金峪 攝

在計程車行業,廣州將重點推進計程車行業改革,全面促進計程車行業規範發展。鼓勵引導計程車企業開展司企收入分配機制改革,建立“風險共擔、利益合理分配”的新型司企收入分配機制,目前,市公交集團已選取首批約200台車開展試運營。

目前,市交委正會同多個部門做好《廣州市停車場條例》實施準備工作,包括建立停車資源數據庫,推動公共停車場佈局規劃和建設落地;完善全市停車資訊發佈平臺,提高停車資源的有效利用;逐步接管道路停車泊位,實現多種電子支付繳費。

計程車行業:正在試點取消“份子錢”

對於群眾日前反應強烈的計程車司機議價、拒載現象,陳小鋼認為,發生這些現象的深層次原因是支撐原來行業的一整套管理模式受到了挑戰。“出租行業的整體行業環境發生了變化。網約車給市民出行帶來了選擇,但傳統計程車改革和相關機制沒有跟上,出現一系列議價、拒載,市民反應強烈的問題。”

資料圖/羊城晚報記者林桂炎 攝

陳小鋼表示,這些現象難以治理的原因主要包括:價格機制、管理模式和通過立法層面解決執法等問題。今年廣州計程車調價後,司機收入的提升導致一部分矛盾有了緩解,“但調價不能解決所有問題”。

他透露,交委正在引導企業利用網際網路技術探索一種全新司企分配模式,改變過去通過“份子錢”簡單粗暴的管理方式來運營企業的辦法,改變以往企業收取固定承包費“旱澇保收”,而司機得不到公平的收入待遇這種情況。

“廣州市公交集團已經選取了200輛計程車開展試運營,司機與企業風險共擔,利益共用。”他解釋説,在司機和企業事先簽訂的合同框架範圍內,每一筆收入構成都進行了清晰的分配。比如應該支付的租車成本,應該繳納的稅費,應該給企業上繳的有關管理費用,把這些統統在一個平臺上進行實時清分,徹底改變用交承包費才能取得運營的粗放管理方式。

停車場規劃:努力實現供需再平衡

資料圖/羊城晚報記者宋金峪 攝

對於10月1日即將實施的《停車場條例》,陳小鋼表示,這個準備工作既包括了對原有路邊咪表的停車泊位規劃和標準,也規劃了下一步怎麼建立全市統一停車資源管理方案。

目前,交委正根據《條例》的立法要求,城市道路泊位將逐步實行政府直接監管模式,即道路泊位由政府統一規劃和設置,收取的停車費作為行政事業性收費全額上繳財政,實行收支兩條線管理。

在收費方式上,將依託電子支付方式,分步建設路內停車智慧管理系統,支援微信支付、支付寶、銀聯等多種電子支付,方便市民停車自助付費,促進快停快走,逐步實現“公平使用、有序停放、便捷繳費、公開透明”的管理目標。

《條例》實施後,中心城區目前合同到期的暫停收費泊位,將由市交通部門接管,並按程式逐步設置泊位後逐步恢復收費。但是市、區政府在《條例》實施前已經授權經營但合同期限尚未屆滿的,可由原經營單位繼續經營,待合同期限屆滿後再收回市或區交通部門直接監管。(羊城晚報記者 程行歡 通訊員 交通宣


  • 中國外交部就朝美領導人會晤發表聲明,對朝美領導人作出的政治決斷表示高度讚賞,對會晤取得的成果表示歡迎和支援。

  • 明天,2018年俄羅斯世界盃將在莫斯科揭幕

  • 2018年全國普通高考已落幕,北京、天津、上海、河北等地高考成績放榜時間已陸續公佈。


  • 交通運輸部消息,16日至18日端午小長假期間,高速公路正常收費。

  • 國家市場監管總局要求各地加強安全隱患排查治理,對食品欺詐和虛假宣傳、旅遊餐飲等安全隱患採取針對性措施。

  • 未來三天,華北、黃淮北部、內蒙古東部、東北等地多陣雨或雷陣雨,局地有冰雹和雷暴大風等強對流天氣。

  • 天安門城樓15日將啟動修繕工作,並停止對外開放。預計2019年4月底恢復對外開放。


  • 中國移動近日啟動自查整改工作,對採用“不限流量、達量降速”規則的套餐,在宣傳材料中將明示“達量限速”等條款。

  • 海關總署發佈數據,今年前5個月,全國海關立案偵辦走私犯罪案件1613起。


  • 日本出生大熊貓“香香”迎來一週歲生日。上野動物園為它舉辦各種慶生活動,吸引大批粉絲前來參觀。


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又一款“兒童明星藥”被叫停!雙黃連注射劑禁用於4歲以下兒童!

金羊網  作者:  2018-06-13

晨讀天下 一條縱覽天下風雲


又一款“兒童明星藥”被叫停

雙黃連注射劑禁用於4歲以下兒童!這些藥也要慎用

還記得前陣子,柴胡注射液被要求修訂説明書、禁用於兒童的消息麼?

家長們注意!國家藥監局發佈公告,又一項常用藥兒童禁用!

據國家藥品監督管理局網站消息,藥監局11日發佈關於修訂雙黃連注射劑説明書的公告,在説明書上增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂。



圖片來源:國家藥品監督管理局官網


在公佈的《雙黃連注射劑説明書修訂要求》中,【禁忌】項包括:

1、對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

2、4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

《公告》要求,所有雙黃連注射劑生産企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照雙黃連注射劑説明書修訂要求(見附件),提出修訂説明書的補充申請,于2018年8月5日前報省級食品藥品監管部門備案。

修訂內容涉及藥品標簽的,應當一併進行修訂;説明書及標簽其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品説明書及標簽予以更換。

各雙黃連注射劑生産企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,採取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師合理用藥。

《公告》指出,臨床醫師應當仔細閱讀雙黃連注射劑説明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂説明書進行充分的效益/風險分析。

《公告》還提到,患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑説明書的新修訂內容。

除了雙黃連注射劑

最近,還有柴胡注射液、參麥注射液等藥物,被藥監局列為“兒童禁用”!

近年來國家對於藥品説明書的修訂,大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容。



參麥注射液



2018年4月28日,國家藥監局發佈公告,決定對參麥注射液説明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明確提到,【禁忌】應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”。

【注意事項】應當包括:心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。


注射用賴氨匹林



2018年1月31日,國家食藥監總局發佈公告,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,決定對注射用賴氨匹林説明書增加警示語,並對【適應症】、【不良反應】、【注意事項】、【兒童用藥】等進行修訂。

【兒童用藥】修改為:“16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵,參見【不良反應】”。


生脈注射液



2017年11月28日,國家食藥監總局發佈公告,決定對生脈注射液説明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明確提到,【禁忌】應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”。

【注意事項】應當包括:“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用,加強臨床用藥監護”。


含可待因藥品



2017年1月4日,國家食藥監總局發佈公告,決定對含可待因藥品説明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等進行修訂。

【禁忌症】增加以下內容:12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用”。

【兒童用藥】應註明“12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”


感冒清製劑



2016年9月30日,國家食藥總局發佈公告,決定對感冒清製劑説明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥進行修訂。

【禁忌】明確提到:“本品含馬來酸氯苯那敏:新生兒和早産兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑製劑治療者禁用;高空作業者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”。

【兒童用藥】提到:“本品含馬來酸氯苯那敏,嬰幼兒慎用。新生兒、早産兒禁用”。

2005 年至今,除了雙黃連,

還有7 款中藥注射液被禁用/慎用:

爸爸媽媽們

別再給孩子

用這些藥物啦!

往來港澳不再持用通行證?

國家移民管理局回應了…

近日,有媒體刊發“粵港澳試點三地多證合一服務,往來港澳不再持用往來港澳通行證”等報道,引起社會關注。

對此,國家移民管理局表示,相關報道內容不實,本局未與相關公司就此事有過溝通合作。內地居民往來港澳地區應申領並持用合法有效的出入境證件和簽注。




往來港澳通行證和港澳居民來往內地通行證是國家移民和出入境管理部門依法為往來港澳的內地居民和來往內地的港澳居民簽發的出入境證件。根據“一國兩制”方針和《中華人民共和國香港特別行政區基本法》《中華人民共和國澳門特別行政區基本法》的有關規定,內地和港澳地區分別實行出入境管理。內地居民往來港澳地區鬚根據不同的事由提交相應申請材料、辦理往來港澳通行證及簽注方可往來港澳地區,持證人進出關時應接受查驗,經確認證件、簽注合法有效後方可准許持證人出境、入境。

國家移民管理局提示,內地居民往來港澳地區須事先辦妥往來港澳通行證和簽注,港澳居民來往內地時須持用有效的港澳居民來往內地通行證,辦理出境、入境手續時應當主動出示證件,自覺配合邊檢部門的查驗。

重磅!

廣州試點取消計程車份子錢

廣州市交通面貌近來以來發生了哪些變化?到年底前有會哪些更好改變?6月12日,廣州市交委主任陳小鋼在廣州市政府部門定期新聞發佈會上披露了大量資訊。

此外,他還針對市民反響強烈的計程車議價拒載問題,透露計程車管理制度改革問題已經進行了試點,未來將取消承包費,實現司機與企業共贏的新分配模式。

交通小目標:今年新開3條地鐵線

陳小鋼表示,交委將以建立共建共治共用的社會管理格局為目標,推進中小客車總量調控、網際網路租賃自行車、停車場管理、公交都市創建、計程車行業管理等各項重點工作的有序開展。

在公共交通方面,廣州將繼續加快推進10條軌道交通線路的建設,2018年還將建成開通廣佛線(燕崗至瀝滘段)、14號線一期、21號線等3條地鐵線路。爭取今年內實現公交專用道總里程突破500公里。同時,大力推進公交電動化,推進公交、地鐵系統全國交通一卡通互聯互通的全面實現。

資料圖/羊城晚報記者宋金峪 攝

在計程車行業,廣州將重點推進計程車行業改革,全面促進計程車行業規範發展。鼓勵引導計程車企業開展司企收入分配機制改革,建立“風險共擔、利益合理分配”的新型司企收入分配機制,目前,市公交集團已選取首批約200台車開展試運營。

目前,市交委正會同多個部門做好《廣州市停車場條例》實施準備工作,包括建立停車資源數據庫,推動公共停車場佈局規劃和建設落地;完善全市停車資訊發佈平臺,提高停車資源的有效利用;逐步接管道路停車泊位,實現多種電子支付繳費。

計程車行業:正在試點取消“份子錢”

對於群眾日前反應強烈的計程車司機議價、拒載現象,陳小鋼認為,發生這些現象的深層次原因是支撐原來行業的一整套管理模式受到了挑戰。“出租行業的整體行業環境發生了變化。網約車給市民出行帶來了選擇,但傳統計程車改革和相關機制沒有跟上,出現一系列議價、拒載,市民反應強烈的問題。”

資料圖/羊城晚報記者林桂炎 攝

陳小鋼表示,這些現象難以治理的原因主要包括:價格機制、管理模式和通過立法層面解決執法等問題。今年廣州計程車調價後,司機收入的提升導致一部分矛盾有了緩解,“但調價不能解決所有問題”。

他透露,交委正在引導企業利用網際網路技術探索一種全新司企分配模式,改變過去通過“份子錢”簡單粗暴的管理方式來運營企業的辦法,改變以往企業收取固定承包費“旱澇保收”,而司機得不到公平的收入待遇這種情況。

“廣州市公交集團已經選取了200輛計程車開展試運營,司機與企業風險共擔,利益共用。”他解釋説,在司機和企業事先簽訂的合同框架範圍內,每一筆收入構成都進行了清晰的分配。比如應該支付的租車成本,應該繳納的稅費,應該給企業上繳的有關管理費用,把這些統統在一個平臺上進行實時清分,徹底改變用交承包費才能取得運營的粗放管理方式。

停車場規劃:努力實現供需再平衡

資料圖/羊城晚報記者宋金峪 攝

對於10月1日即將實施的《停車場條例》,陳小鋼表示,這個準備工作既包括了對原有路邊咪表的停車泊位規劃和標準,也規劃了下一步怎麼建立全市統一停車資源管理方案。

目前,交委正根據《條例》的立法要求,城市道路泊位將逐步實行政府直接監管模式,即道路泊位由政府統一規劃和設置,收取的停車費作為行政事業性收費全額上繳財政,實行收支兩條線管理。

在收費方式上,將依託電子支付方式,分步建設路內停車智慧管理系統,支援微信支付、支付寶、銀聯等多種電子支付,方便市民停車自助付費,促進快停快走,逐步實現“公平使用、有序停放、便捷繳費、公開透明”的管理目標。

《條例》實施後,中心城區目前合同到期的暫停收費泊位,將由市交通部門接管,並按程式逐步設置泊位後逐步恢復收費。但是市、區政府在《條例》實施前已經授權經營但合同期限尚未屆滿的,可由原經營單位繼續經營,待合同期限屆滿後再收回市或區交通部門直接監管。(羊城晚報記者 程行歡 通訊員 交通宣


  • 中國外交部就朝美領導人會晤發表聲明,對朝美領導人作出的政治決斷表示高度讚賞,對會晤取得的成果表示歡迎和支援。

  • 明天,2018年俄羅斯世界盃將在莫斯科揭幕

  • 2018年全國普通高考已落幕,北京、天津、上海、河北等地高考成績放榜時間已陸續公佈。


  • 交通運輸部消息,16日至18日端午小長假期間,高速公路正常收費。

  • 國家市場監管總局要求各地加強安全隱患排查治理,對食品欺詐和虛假宣傳、旅遊餐飲等安全隱患採取針對性措施。

  • 未來三天,華北、黃淮北部、內蒙古東部、東北等地多陣雨或雷陣雨,局地有冰雹和雷暴大風等強對流天氣。

  • 天安門城樓15日將啟動修繕工作,並停止對外開放。預計2019年4月底恢復對外開放。


  • 中國移動近日啟動自查整改工作,對採用“不限流量、達量降速”規則的套餐,在宣傳材料中將明示“達量限速”等條款。

  • 海關總署發佈數據,今年前5個月,全國海關立案偵辦走私犯罪案件1613起。


  • 日本出生大熊貓“香香”迎來一週歲生日。上野動物園為它舉辦各種慶生活動,吸引大批粉絲前來參觀。


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