FDA十大內分泌新聞出爐 雅培血糖儀獲批上榜

來源:金羊網 作者: 發表時間:2019-01-11 16:54

近日,美國知名內分泌雜志《今日內分泌》列出了2018年關于美國食品藥品管理局(FDA)的十大新聞,其中FreeStyle Libre(輔理善瞬感)的新聞獨中兩元。

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這兩條上榜的新聞分別是FDA批準14天FreeStyle Libre動態血糖監測(CGM)傳感器用于監測糖尿病,以及FDA批準FreeStyle Libre移動應用程序。

上榜背後

2018年7月,FDA批準了14天FreeStyle Libre掃描式血糖監測係統。該係統可讓糖尿病患者高精度佩戴傳感器長達14天。

《今日內分泌》評論稱,這一批準意味著,雅培旗下的FreeStyle Libre掃描式血糖監測係統是當前市面上持續時間最長的自用個人血糖傳感器。

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美國《讀者文摘》認為,自上世紀70年代第一款血糖儀問世以來,為監測血糖水平,一天多次指尖取血必不可少,而2017年獲批的10天FreeStyle Libre掃描式血糖監測係統改變了這一點,此次14天FreeStyle Libre係統獲批在使用時間上又進一步,對糖尿病患者來説,是一個大好消息。

與10天的係統相比,該係統精確度更高,預熱時間更短(1小時 vs 12小時),從而能幫助患者更好地管理疾病。這兩個係統均使用一個小的傳感器線插入皮膚表面,無需指尖取血校準。

實際上,早在2014年,該係統就已在歐盟獲批,甫一上市,就憑借其革新性技術,得到臨床醫師和糖尿病患者的關注。該監測技術只需要掃描就可以獲知即時葡萄糖值並可提供14 天的動態葡萄糖圖譜。

去年7月,英國首相特蕾莎·梅在會見美國總統特朗普時,佩戴了一個白色傳感器,一度引發輿論熱議,後經證實這個傳感器正是FreeStyle Libre。此前,特蕾莎·梅曾表示,自己患有1型糖尿病。

同樣患有1型糖尿病的澳大利亞糖尿病協會女發言人倫扎·西比利亞認為,對許多糖尿病患者來説,FreeStyle Libre掃描式血糖監測係統“非常有用”。

“糖尿病患者需要監測他們的血糖水平,掃描式血糖監測無需指血校準就能做到這一點。”倫扎·西比利亞表示,“這種設備不但能告訴患者當前的血糖水平,還能顯示患者的歷史數據。”

值得一提的是,該係統已于2017年5月正式在華上市,適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理。

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“瞬感掃描式葡萄糖監測係統徹底顛覆了現有的血糖監測和糖尿病管理方式,” 國際糖尿病中心首席學術負責人羅傑·馬澤博士表示,“這一創新技術將幫助人們更好地控制血糖,並進一步提升日常糖尿病管理的便捷性和有效性。不僅如此,它還為患者和醫生提供了完整的葡萄糖變化圖譜,從而為個體化治療方案的討論和確定提供可靠參考。”

血糖監測有多重要

血糖監測是糖尿病管理中的重要組成部分。

糖尿病是一種常見的內分泌係統疾病,是由于體內胰島素缺乏,或是胰島素本身質量及其他原因造成其不能發揮正常生理作用,而引起的以糖代謝為主的糖、脂肪、蛋白質三大物質的代謝混亂的一種綜合病症。

糖尿病現已成為繼心血管疾病、腫瘤之後,危害人類健康的“第三殺手”。

國際糖尿病聯盟2017年的數據顯示,在20-79歲人群中,全球估計約有 4.25 億糖尿病患者,約 79% 的糖尿病患者生活在中低收入國家中。

全球成人糖尿病患者(20-79歲)人數

如果這一趨勢延續下去,那麼到 2045 年,在20-79歲人群中,全球糖尿病患者人數預計將會增加至6.29億,最大增幅將出現在經濟從低收入過渡到中等收入水平的地區。

我國糖尿病患者人數位居世界第一。2017年,在20-79歲人群中,我國糖尿病患者人數約有1.144億。到2045年,預計這一數字將增至1.198億。

糖尿病主要有三種類型:1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠期糖尿病 (GDM)。其中,2型糖尿病佔多數,約佔90%以上。

目前,糖尿病尚無法治愈,但能夠很好地控制,其治療效果不僅與醫療水平、藥物應用等直接相關外,還與病人的密切配合相關,即依賴于病人的自我管理。

血糖監測作為糖尿病患者自我管理的重要工具,臨床意義重大,能及時反饋糖尿病飲食、運動和藥物治療以及自我管理的效果。

當前,常用的血糖監測方法包括毛細血管血糖監測、糖化血紅蛋白監測、糖化白蛋白監測、動態血糖監測等。

動態血糖監測可提供連續、全面的全天血糖信息。此次入圍FDA十大內分泌新聞的FreeStyle Libre,就屬于動態血糖監測。

2017年國際糖尿病先進技術與治療大會發布的《動態血糖監測應用國際共識》中將CGM分為回顧性、實時和按需讀取式,掃描式血糖監測係統被視為按需讀取式的代表。

為了使新技術能更好地應用到臨床工作,我國血糖監測專家于去年制訂了《中國掃描式葡萄糖監測技術臨床應用專家共識》。

該共識認為,掃描式血糖監測係統的上市推動了血糖監測由過去的點血糖向血糖趨勢或血糖曲線的變化,這對于更加全面地評價個體血糖狀態,發現隱匿性的高、低血糖情況,針對性的生活方式管理和治療調整大為有益,真正實現血糖管理的實時反饋。

未來,隨著科技發展,使用時間更長的傳感器以及掃描式血糖監測儀連接互聯網技術的遠程使用都將上市,為糖尿病的管理帶來獲益。

當然,不同的血糖監測方法有其各自的特點和適用范圍,使用時可以根據自身情況,選擇適合自己的監測方法或有選擇地聯用,以實現糖尿病患者監測精準化和個性化管理。

編輯:Nancy
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FDA十大內分泌新聞出爐 雅培血糖儀獲批上榜
金羊網  作者:  2019-01-11

近日,美國知名內分泌雜志《今日內分泌》列出了2018年關于美國食品藥品管理局(FDA)的十大新聞,其中FreeStyle Libre(輔理善瞬感)的新聞獨中兩元。

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這兩條上榜的新聞分別是FDA批準14天FreeStyle Libre動態血糖監測(CGM)傳感器用于監測糖尿病,以及FDA批準FreeStyle Libre移動應用程序。

上榜背後

2018年7月,FDA批準了14天FreeStyle Libre掃描式血糖監測係統。該係統可讓糖尿病患者高精度佩戴傳感器長達14天。

《今日內分泌》評論稱,這一批準意味著,雅培旗下的FreeStyle Libre掃描式血糖監測係統是當前市面上持續時間最長的自用個人血糖傳感器。

微信圖片_20190111163326.jpg

美國《讀者文摘》認為,自上世紀70年代第一款血糖儀問世以來,為監測血糖水平,一天多次指尖取血必不可少,而2017年獲批的10天FreeStyle Libre掃描式血糖監測係統改變了這一點,此次14天FreeStyle Libre係統獲批在使用時間上又進一步,對糖尿病患者來説,是一個大好消息。

與10天的係統相比,該係統精確度更高,預熱時間更短(1小時 vs 12小時),從而能幫助患者更好地管理疾病。這兩個係統均使用一個小的傳感器線插入皮膚表面,無需指尖取血校準。

實際上,早在2014年,該係統就已在歐盟獲批,甫一上市,就憑借其革新性技術,得到臨床醫師和糖尿病患者的關注。該監測技術只需要掃描就可以獲知即時葡萄糖值並可提供14 天的動態葡萄糖圖譜。

去年7月,英國首相特蕾莎·梅在會見美國總統特朗普時,佩戴了一個白色傳感器,一度引發輿論熱議,後經證實這個傳感器正是FreeStyle Libre。此前,特蕾莎·梅曾表示,自己患有1型糖尿病。

同樣患有1型糖尿病的澳大利亞糖尿病協會女發言人倫扎·西比利亞認為,對許多糖尿病患者來説,FreeStyle Libre掃描式血糖監測係統“非常有用”。

“糖尿病患者需要監測他們的血糖水平,掃描式血糖監測無需指血校準就能做到這一點。”倫扎·西比利亞表示,“這種設備不但能告訴患者當前的血糖水平,還能顯示患者的歷史數據。”

值得一提的是,該係統已于2017年5月正式在華上市,適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理。

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“瞬感掃描式葡萄糖監測係統徹底顛覆了現有的血糖監測和糖尿病管理方式,” 國際糖尿病中心首席學術負責人羅傑·馬澤博士表示,“這一創新技術將幫助人們更好地控制血糖,並進一步提升日常糖尿病管理的便捷性和有效性。不僅如此,它還為患者和醫生提供了完整的葡萄糖變化圖譜,從而為個體化治療方案的討論和確定提供可靠參考。”

血糖監測有多重要

血糖監測是糖尿病管理中的重要組成部分。

糖尿病是一種常見的內分泌係統疾病,是由于體內胰島素缺乏,或是胰島素本身質量及其他原因造成其不能發揮正常生理作用,而引起的以糖代謝為主的糖、脂肪、蛋白質三大物質的代謝混亂的一種綜合病症。

糖尿病現已成為繼心血管疾病、腫瘤之後,危害人類健康的“第三殺手”。

國際糖尿病聯盟2017年的數據顯示,在20-79歲人群中,全球估計約有 4.25 億糖尿病患者,約 79% 的糖尿病患者生活在中低收入國家中。

全球成人糖尿病患者(20-79歲)人數

如果這一趨勢延續下去,那麼到 2045 年,在20-79歲人群中,全球糖尿病患者人數預計將會增加至6.29億,最大增幅將出現在經濟從低收入過渡到中等收入水平的地區。

我國糖尿病患者人數位居世界第一。2017年,在20-79歲人群中,我國糖尿病患者人數約有1.144億。到2045年,預計這一數字將增至1.198億。

糖尿病主要有三種類型:1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠期糖尿病 (GDM)。其中,2型糖尿病佔多數,約佔90%以上。

目前,糖尿病尚無法治愈,但能夠很好地控制,其治療效果不僅與醫療水平、藥物應用等直接相關外,還與病人的密切配合相關,即依賴于病人的自我管理。

血糖監測作為糖尿病患者自我管理的重要工具,臨床意義重大,能及時反饋糖尿病飲食、運動和藥物治療以及自我管理的效果。

當前,常用的血糖監測方法包括毛細血管血糖監測、糖化血紅蛋白監測、糖化白蛋白監測、動態血糖監測等。

動態血糖監測可提供連續、全面的全天血糖信息。此次入圍FDA十大內分泌新聞的FreeStyle Libre,就屬于動態血糖監測。

2017年國際糖尿病先進技術與治療大會發布的《動態血糖監測應用國際共識》中將CGM分為回顧性、實時和按需讀取式,掃描式血糖監測係統被視為按需讀取式的代表。

為了使新技術能更好地應用到臨床工作,我國血糖監測專家于去年制訂了《中國掃描式葡萄糖監測技術臨床應用專家共識》。

該共識認為,掃描式血糖監測係統的上市推動了血糖監測由過去的點血糖向血糖趨勢或血糖曲線的變化,這對于更加全面地評價個體血糖狀態,發現隱匿性的高、低血糖情況,針對性的生活方式管理和治療調整大為有益,真正實現血糖管理的實時反饋。

未來,隨著科技發展,使用時間更長的傳感器以及掃描式血糖監測儀連接互聯網技術的遠程使用都將上市,為糖尿病的管理帶來獲益。

當然,不同的血糖監測方法有其各自的特點和適用范圍,使用時可以根據自身情況,選擇適合自己的監測方法或有選擇地聯用,以實現糖尿病患者監測精準化和個性化管理。

編輯:Nancy
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