孕期能不能吃藥?分級指引話你知

來源:信息時報 作者:蔣雋 發表時間:2017-07-05 10:50

信息時報訊 (記者 蔣雋 通訊員 林偉吟 何志超 陳楚雄)懷胎十月,很難保證整個孕期完全不生病,但身為孕婦,用藥總是很糾結:究竟能不能用藥?能用什麼藥?針對孕媽媽們的困惑,近日,中山大學孫逸仙紀念醫院副主任藥師陳楚雄在受訪時介紹了“孕婦用藥分級”指引。

孕婦用藥安全性分五級

據陳楚雄介紹,美國食品和藥物管理局(FDA)制定的妊娠期孕婦用藥的藥品安全性分類標準,涵義明確、科學客觀。這個標準將藥品妊娠安全性分為A、B、C、D、X五級。

其中,A級代表“妊娠期患者可安全使用”,該類藥物對胎兒的影響甚微。分類A等級的藥物極少,如正常范圍劑量的維生素A、維生素D、葉酸、左甲狀腺素鈉、氯化鉀等。值得注意的是,大劑量的維生素A(如每日服用劑量2萬IU即可致畸)可成為X級(禁用)藥物。維生素D、維生素E、維生素B1的劑量,超過美國的每日推薦攝入量,則為C級。

B級代表“有明確指徵時慎用”。大部分β內酰胺類、大環內酯類抗菌藥物屬于此類藥物。值得注意的是,苯海拉明作為常用的抗過敏藥物,其分組雖然為B級,但由于可能引起腭裂等不良反應,因此,仍需謹慎使用。

C級代表“在確有應用指徵時,充分權衡利弊決定是否選用”。本類藥物只有在權衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之後,方可使用。以抗結核藥為例,由于常用抗結核藥物中僅乙胺丁醇一種B級藥,而抗結核治療往往數藥聯合治療,故醫生考慮應用吡嗪酰胺、異煙肼等C級藥時,就應該向患者説明情況。

D級代表“避免應用,但在確有應用指徵且患者受益大于可能的風險時嚴密觀察下慎用”。有明確證據顯示,這類藥物對人類胎兒有危害性,盡管如此,孕婦用藥後絕對有益(例如用該類藥物來挽救孕婦的生命,或治療用其他較安全的藥物無效的嚴重疾病)。分級屬于D的藥物在妊娠期特別是在早期妊娠階段盡可能不用,屬于此類的藥物有氨基糖苷類、四環素類、伏立康唑等。

X級代表“禁用”。大部分雄激素、孕激素、雌激素及促性腺激素屬于此類藥物。

同種藥物在不同胎齡産生不同影響

陳楚雄指出,有些藥物對妊娠早期來説是D級,可是對于孕晚期來説可能會是C級或B級。比如,地塞米松、潑尼松在孕期三個月以內是D級,三個月之後就是C級。因此,在不同的胎齡用同樣的藥會産生不同的影響。

也有的藥物在妊娠早期是C級或B級,但到了晚期可能變成D級。比如,雙氯芬酸鈉、吲哚美辛在孕早、中期屬于B級,在孕晚期或臨近分娩時用藥則屬于D級;卡托普利、厄貝沙坦、比索洛爾、美托洛爾等在孕早期屬于C級,如在妊娠中、晚期用藥則屬于D級。因此,並非所有的藥物在孕晚期用藥的安全性都增加。

值得關注的還有,同一種藥物,用藥途徑不同,亦會造成妊娠分級發生變化,如四環素,皮膚外用時為B級,眼部或口服途徑則為D級。有些藥物隨著使用時間的延長,其妊娠分級也産生變化,如吲哚美辛用于妊娠早期時,其妊娠分級為B級,但如持續使用超過48小時,則妊娠分級改變為D級。

孕婦用藥分級指引

A

妊娠期患者可安全使用

這些藥屬A級:正常范圍劑量的維生素A、維生素D、葉酸、左甲狀腺素鈉、氯化鉀等。

B

有明確指徵時慎用

這些藥屬B級:大部分β內酰胺類、大環內酯類抗菌藥物。甲硝唑、乙胺丁醇、對乙酰氨基酚、胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、苯海拉明、地氯雷他定、氯苯那敏、孟魯司特鈉、氯吡格雷、乙酰半胱氨酸、雷尼替丁、艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、硫糖鋁、甲氧氯普胺等。

C

在確有應用指徵時,充分權衡利弊決定是否選用

這些藥屬C級:喹諾酮類、克拉霉素、萬古霉素、吡嗪酰胺、維生素B12、別嘌醇、奮乃靜、格列吡嗪、格列美、那格列奈、羅格列酮、氨氯地平、地爾硫卓、維拉帕米等。

D

避免應用,但在確有應用指徵且患者受益大于可能的風險時嚴密觀察下慎用

這些藥屬D級:氨基糖苷類、四環素類、伏立康唑、替加環素、秋水仙鹼、碳酸鋰、苯巴比妥、苯妥英鈉、丙戊酸鈉、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑、硫唑嘌呤、嗎替麥考酚酯等。

X

禁用

這些藥屬X級:大部分雄激素、孕激素、雌激素及促性腺激素。利巴韋林、沙利度胺、甲氨蝶呤、絲裂霉素、戈舍瑞林、曲普瑞林、比卡魯胺、阿托伐他汀鈣、前列地爾、華法林鈉、米非司酮、米索前列醇、維A酸、異維A酸、來氟米特、艾司唑侖、二氫麥角鹼等。

編輯:汪芳
數字報

孕期能不能吃藥?分級指引話你知

信息時報  作者:蔣雋  2017-07-05

信息時報訊 (記者 蔣雋 通訊員 林偉吟 何志超 陳楚雄)懷胎十月,很難保證整個孕期完全不生病,但身為孕婦,用藥總是很糾結:究竟能不能用藥?能用什麼藥?針對孕媽媽們的困惑,近日,中山大學孫逸仙紀念醫院副主任藥師陳楚雄在受訪時介紹了“孕婦用藥分級”指引。

孕婦用藥安全性分五級

據陳楚雄介紹,美國食品和藥物管理局(FDA)制定的妊娠期孕婦用藥的藥品安全性分類標準,涵義明確、科學客觀。這個標準將藥品妊娠安全性分為A、B、C、D、X五級。

其中,A級代表“妊娠期患者可安全使用”,該類藥物對胎兒的影響甚微。分類A等級的藥物極少,如正常范圍劑量的維生素A、維生素D、葉酸、左甲狀腺素鈉、氯化鉀等。值得注意的是,大劑量的維生素A(如每日服用劑量2萬IU即可致畸)可成為X級(禁用)藥物。維生素D、維生素E、維生素B1的劑量,超過美國的每日推薦攝入量,則為C級。

B級代表“有明確指徵時慎用”。大部分β內酰胺類、大環內酯類抗菌藥物屬于此類藥物。值得注意的是,苯海拉明作為常用的抗過敏藥物,其分組雖然為B級,但由于可能引起腭裂等不良反應,因此,仍需謹慎使用。

C級代表“在確有應用指徵時,充分權衡利弊決定是否選用”。本類藥物只有在權衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之後,方可使用。以抗結核藥為例,由于常用抗結核藥物中僅乙胺丁醇一種B級藥,而抗結核治療往往數藥聯合治療,故醫生考慮應用吡嗪酰胺、異煙肼等C級藥時,就應該向患者説明情況。

D級代表“避免應用,但在確有應用指徵且患者受益大于可能的風險時嚴密觀察下慎用”。有明確證據顯示,這類藥物對人類胎兒有危害性,盡管如此,孕婦用藥後絕對有益(例如用該類藥物來挽救孕婦的生命,或治療用其他較安全的藥物無效的嚴重疾病)。分級屬于D的藥物在妊娠期特別是在早期妊娠階段盡可能不用,屬于此類的藥物有氨基糖苷類、四環素類、伏立康唑等。

X級代表“禁用”。大部分雄激素、孕激素、雌激素及促性腺激素屬于此類藥物。

同種藥物在不同胎齡産生不同影響

陳楚雄指出,有些藥物對妊娠早期來説是D級,可是對于孕晚期來説可能會是C級或B級。比如,地塞米松、潑尼松在孕期三個月以內是D級,三個月之後就是C級。因此,在不同的胎齡用同樣的藥會産生不同的影響。

也有的藥物在妊娠早期是C級或B級,但到了晚期可能變成D級。比如,雙氯芬酸鈉、吲哚美辛在孕早、中期屬于B級,在孕晚期或臨近分娩時用藥則屬于D級;卡托普利、厄貝沙坦、比索洛爾、美托洛爾等在孕早期屬于C級,如在妊娠中、晚期用藥則屬于D級。因此,並非所有的藥物在孕晚期用藥的安全性都增加。

值得關注的還有,同一種藥物,用藥途徑不同,亦會造成妊娠分級發生變化,如四環素,皮膚外用時為B級,眼部或口服途徑則為D級。有些藥物隨著使用時間的延長,其妊娠分級也産生變化,如吲哚美辛用于妊娠早期時,其妊娠分級為B級,但如持續使用超過48小時,則妊娠分級改變為D級。

孕婦用藥分級指引

A

妊娠期患者可安全使用

這些藥屬A級:正常范圍劑量的維生素A、維生素D、葉酸、左甲狀腺素鈉、氯化鉀等。

B

有明確指徵時慎用

這些藥屬B級:大部分β內酰胺類、大環內酯類抗菌藥物。甲硝唑、乙胺丁醇、對乙酰氨基酚、胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、苯海拉明、地氯雷他定、氯苯那敏、孟魯司特鈉、氯吡格雷、乙酰半胱氨酸、雷尼替丁、艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、硫糖鋁、甲氧氯普胺等。

C

在確有應用指徵時,充分權衡利弊決定是否選用

這些藥屬C級:喹諾酮類、克拉霉素、萬古霉素、吡嗪酰胺、維生素B12、別嘌醇、奮乃靜、格列吡嗪、格列美、那格列奈、羅格列酮、氨氯地平、地爾硫卓、維拉帕米等。

D

避免應用,但在確有應用指徵且患者受益大于可能的風險時嚴密觀察下慎用

這些藥屬D級:氨基糖苷類、四環素類、伏立康唑、替加環素、秋水仙鹼、碳酸鋰、苯巴比妥、苯妥英鈉、丙戊酸鈉、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑、硫唑嘌呤、嗎替麥考酚酯等。

X

禁用

這些藥屬X級:大部分雄激素、孕激素、雌激素及促性腺激素。利巴韋林、沙利度胺、甲氨蝶呤、絲裂霉素、戈舍瑞林、曲普瑞林、比卡魯胺、阿托伐他汀鈣、前列地爾、華法林鈉、米非司酮、米索前列醇、維A酸、異維A酸、來氟米特、艾司唑侖、二氫麥角鹼等。

編輯:汪芳
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